Optimales Qualitätsmanagement für Ihren Betrieb und Ihr Labor
Unsere Dienstleistung und Expertise für Sie!
Die heutigen Qualitätsstandards sind hoch. In einer Zeit kontinuierlicher Veränderung und voranschreitender Digitalisierung, wird es zunehmend schwieriger diesen Anforderungen gerecht zu werden und sie übersichtlich und verständlich an alle Mitarbeiter zu kommunizieren.
Mit genau diesen Anforderungen befasst sich das Qualitätsmanagement (QM). Leider hat nicht jeder Betrieb die finanziellen oder zeitlichen Ressourcen, um eine eigene QM-Abteilung auszubilden, zu organisieren oder qualifizierte Mitarbeiter zu finden und zu beschäftigen.
Deswegen haben wir uns dazu entschieden, unsere Expertise und unser Wissen mit Ihnen zu teilen!
Sowohl das Forschungsinstitut MRI-STaR als auch das Prüflabor MR:comp behaupten sich dank insbesondere mit ISO 17025:2018 Akkreditierung erfolgreich am Markt. Neben state-of the-art Equipment, Erfahrung und Expertise gewährleistet das Prüflabor seit 16 Jahren kontinuierlich höchste Qualitätsstandards
Wir haben das Wissen und die Erfahrung unserer QM-Abteilung für Sie gebündelt und zu unterschiedlichen Dienstleistungen zusammengefasst, um Ihr Labor (nach ISO 17025:2018) oder Medizinproduktehersteller (nach ISO 13485) flexibel bei dem Aufbau und Ausbau eines nachhaltig effektiven Qualitätsmanagements zu unterstützten.
Für Labore
Erstellung von QM-Dokumenten
- Unterstützung bei der Erstellung eines Qualitätsmanagement-Handbuchs (QMH)
- Erstellung von Verfahrensanweisungen
- Erstellung von Arbeitsanweisungen
Vorteile: Standardisierte und katalogisierte Arbeitsabläufe, Einheitliche Kommunikation, einsehbar und verständlich für alle Mitarbeiter, Reduktion von Rückfragen und Absprachen, Optimierung von Onboarding-Prozessen
Labor nach ISO 17025 – Anforderungen und Akkreditierung
Medizinproduktehersteller nach ISO 13485
- Unterstützung zur Zertifizierung nach ISO 13485
- Planung und Hilfestellung im Produktzulassungsprozess
- Unterstützung und Optimierung zur kontinuierlichen Erfüllung der NormanforderungenPrüfung der Anforderungen an die technischen Dokumentation
Virenschutz-Zertifikat (Anti-Corona-Zertifikat)
- Recherche nach grundlegenden Vorschriften (Zusatzvorschriften)
- Zusatzvorschriften
- Anpassung der Vorschriften
- Begutachtung / Audit
- Feststellungen / Abweichungen / Risiken
- Maßnahmen zur Abstellung der Abweichungen / Risiken
- Effektivitätsprüfung der Maßnahmen
- Zertifizierung der Betriebsstätte
Aufgaben im Qualitätsmanagement
- Schulung der Mitarbeiter
- Prozessüberwachung
- Archivierungsprozesse von Labor-Dokumenten
- Durchführung von Korrekturmaßnahmen, Verbesserungen
Vorteile: Nachhaltiges
etabliertes QM, Prozessoptimierung und kontinuierliche Wahrung von QM-Standards
Bereitstellung Interner Auditoren
- Interne Auditdurchführung und Managementbewertung
- Auditplanung und Auditdurchführung
- Auditbewertung
- Maßnahmen und Überwachung von Abweichungen
- Unterstützung beim Erstellen eines Auditberichts
- Effektivitätsprüfung der Korrekturmaßnahmen
Vorteile: keine zusätzlichen Personalressourcen vorhalten und ausbilden, flexibler Einsatz unserer erfahrender Experten bei Ihnen vor Ort
Wenn Sie ihr Qualitätsmanagment auf den neusten Stand bringen oder von Grund auf effektiv aufbauen möchten, nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf. Unsere QM-Abteilung freut sich darauf, Sie bei der Sicherstellung und dem Management ihrer Qualitätsstandards zu untersützten.
Darüber hinaus ermöglichen wir Ihnen den Einsatz der umfassenden Enterprise-Resource-Planning (ERP) und Custumer-Relationship-Management (CRM) Software www.catraotobee.de.
Hiermit beschleunigen Sie Ihr KMU oder mittelständiges Unternehmen von Grund auf und ermöglichen einen zentralen Datenzugang mit Rechteverteilung für alle Abteilungen und Mitarbeiter vom Kundenkontakt bis zum Auftrags-, Projekt,- und Rechnungsabschluss.
